醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)必須貫徹國(guó)家有關(guān)方針、政策。做到技術(shù)先進(jìn)、確保質(zhì)量、安全實(shí)用、經(jīng)濟(jì)合理，符合節(jié)約能源和保護(hù)環(huán)境的要求。既要滿足當(dāng)前產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝要求，也應(yīng)適當(dāng)考慮今后生產(chǎn)發(fā)展和工藝改進(jìn)的需要。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、維護(hù)、管理、檢修、測(cè)試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，還應(yīng)符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的有關(guān)要求。
第一點(diǎn)：生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)
第二點(diǎn)：廠址選擇及平面布置
第三點(diǎn)：空氣凈化。包含：空氣潔凈度等級(jí)、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、氣流組織、風(fēng)管和附件、給水排水、藥物生產(chǎn)潔凈室的特殊要求等。
第四點(diǎn)：機(jī)、電、氣、消防設(shè)施設(shè)計(jì)
醫(yī)藥潔浄室內(nèi)各種設(shè)施的布置,除應(yīng)滿足氣流流型和空氣潔凈度級(jí)別的要求外,尚應(yīng)符合下列規(guī)定
單向流區(qū)域內(nèi)不宜布置潔凈工作臺(tái),在非單向流醫(yī)藥潔凈室內(nèi)設(shè)置單向流潔凈工作臺(tái)時(shí),其位置宜遠(yuǎn)離回風(fēng)口;
易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備附近應(yīng)設(shè)置排風(fēng)口
有局部排風(fēng)裝置或需排風(fēng)的工藝設(shè)備,宜布置在醫(yī)藥潔凈室下風(fēng)側(cè);
有發(fā)熱量大的設(shè)備時(shí),應(yīng)有減少熱氣流對(duì)氣流分布影響的措施;
余壓閥宜設(shè)置在潔凈空氣流的下風(fēng)側(cè)。
醫(yī)藥潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取下列各項(xiàng)計(jì)算所得的較大值:
維持潔凈度級(jí)別要求所需的送風(fēng)量。送風(fēng)量根據(jù)室內(nèi)產(chǎn)生的微粒數(shù)計(jì)算確定。
維持潔凈度級(jí)別所需的“恢復(fù)時(shí)間”確定的送風(fēng)量。
根據(jù)室內(nèi)熱濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量。
向醫(yī)藥潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。
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