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潔凈廠房 /Purification workshop
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醫(yī)械行業(yè)潔凈廠房設計規(guī)劃

 

工業(yè)建筑的廠房絕大多數(shù)見于輕工、電子、儀表、通信、醫(yī)藥等行業(yè),此類廠房樓層一般不是很高,其照明設計與常見的科研實驗樓等相似,多采用熒光燈照明方案。機械加工、冶金、紡織等行業(yè)的生產(chǎn)廠房一般為單層工業(yè)建筑,并且根據(jù)生產(chǎn)的需要,更多的是多跨度單層工業(yè)廠房,即緊挨著平行布置的多跨度廠房,各跨度視需要可相同或不同。

人員凈化

 

 

醫(yī)療器械廠房設計標準:

 

1、廠房建筑應該規(guī)范,合乎法律法規(guī)要求
2、照明、通風系統(tǒng)
3、衛(wèi)生設施達到標準
4、水處理系統(tǒng)要達標,一般潔凈廠房都是要有水來源系統(tǒng),防止外部水源污染。
5、空氣凈化系統(tǒng)綜上醫(yī)療器械廠房設計標準主要就是為了降低人為差錯、杜絕交叉感染和混雜、保證產(chǎn)品質量的體系,降低人為差錯。
潔凈廠房操作時一定要足夠的面積和空間,布局上一定要設置檢驗前和檢驗后、潔凈前和潔凈后、合格與不合格品區(qū),此外較容易被忽略的就是稱量室的設置以及人員的分配,稱量人員應該設立專人負責,潔凈等級與生產(chǎn)區(qū)保持一致。潔凈區(qū)要分為人流通道和物流通道,建筑材料應該使用產(chǎn)生灰塵量少的材料,廠房地面與墻壁交界處應該為弧形。強調人流通道應該包括更衣室、洗手室(較好為感應裝置)、手消毒房間、風淋通道。保證產(chǎn)品質量的體系:1、場地選擇要達標,周邊的空氣含塵少,距離空氣污染源遠,保證生產(chǎn)環(huán)境優(yōu)良。2、操作室流程應該合理布局,按照要求分物流和人流通道劃分區(qū)域。3、化驗室應該有足夠的面積、完善的檢驗設備和環(huán)境。醫(yī)療器械潔凈廠房設計要求能夠達到法規(guī)要求,同時較大限度的節(jié)約成本,奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司專家指出,整體方案的高校實施,需要廠房設計的科學合理的布局,節(jié)約成本就需要設備的分配、人員的合理安排,降低設備成本和人員投入成本。

 

潔凈區(qū)要求:

 

1、潔凈操作區(qū)的空氣溫度應當為18——26攝氏度。
2、潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應當為45%——60%。
3、房間換氣次數(shù)大于等于15次/H
4、壓差:D級區(qū)相對室外大于等于10PA,同一級別的不同區(qū)域按氣流注射應保持一定壓差。
5、潔凈操作區(qū)的水平網(wǎng)速大于等于0.54m/s
6、垂直網(wǎng)速大于等于0.36m/s
7、噪聲應該當小于等于75db(動態(tài)測試)
醫(yī)療器械廠房的設施和環(huán)境對于醫(yī)療器械的安全和有效性十分重要。根據(jù)行業(yè)特點,對于其工作環(huán)境及人員的健康、清潔、著裝、污染防治等各方面都需要比較細致的要求。

 

無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度等級表:

物料凈化

無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度等級表