GMP無塵車間裝修設(shè)計(jì)的要求不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn):對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理,應(yīng)采用初、中、高效過濾器三級(jí)過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
選址原則:凈化車間地址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營費(fèi)用的原則。廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好,大氣含塵濃度較低,地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域,應(yīng)遠(yuǎn)離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域,如機(jī)場(chǎng)、鐵路、碼頭、交通要道等,并在污染源和全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)面,且有一定的防護(hù)距離。無塵車間與交通主干道間距宜50米以上。
布局規(guī)劃要點(diǎn):要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等,盡量縮短動(dòng)線,并避免交叉,以防止交叉污染。
凈化系統(tǒng)規(guī)劃要點(diǎn):有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí),則不能循環(huán)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;?
節(jié)能原則:無塵車間里存在大量可以節(jié)約能源的地方,例如暖氣、通風(fēng)和空調(diào)(HVAC)、工藝?yán)鋮s、壓縮空氣以及一些其他的設(shè)施。
GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程,通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程,藉以達(dá)到一個(gè)共同的目的:
防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;
防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;
防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;
防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;
防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;
我司協(xié)助各企業(yè)完成GMP、QS、HACCP等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī)、體系的認(rèn)證。承擔(dān)的食品廠裝修工程項(xiàng)目包括:生藥醫(yī)藥GMP潔凈車間裝修;保健食品GMP凈化車間裝修;制品潔凈車間;豆奶生產(chǎn)凈化車間 ;糕點(diǎn)生產(chǎn)無菌車間;食品包裝材料無塵無菌車間 ;發(fā)酵車間凈化無塵工程 ;制水車間凈化無塵工程 ;奶粉生產(chǎn)QS認(rèn)證凈化車間裝修;休閑食品QS認(rèn)證凈化車間裝修等……歡迎大家咨詢
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